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É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, ex erçam efeitos superiores.

Dúvidas comuns

Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomas Estudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante do Não existe informação relativa à segurança da adm inistração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa. deve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício. Os comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. administrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é VIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s. Aquando da administração de uma dose única de 100 m g de sildenafil com eritromicina, um inibidor moderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafi l (AUC). masculino não se evidenciou qualquer efeito da azit romicina (500 mg diariamente durante três dias) na max , tmax , na constante da taxa de eliminação, ou na semivid a subsequente do sildenafil ou do A cimetidina ( 800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aument o de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis. O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolism o intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildena fil. Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram a Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na C indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadas O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como um Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interação O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, nã o é provável que VIAGRA altere a depuração Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol. Em conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (ver secção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos. coadministração de sildenafil com dadores de óxido nítrico ou quaisquer formas de nitratos está Riociguat: Estudos pré-clínicos mostraram um efeito hipotensor sistémico aditivo com a administração concomitante de inibidores da PDE5 e riociguat. os efeitos hipotensores dos inibidores da PDE5. Não houve evidência de um efeito clínico favorável com a administração concomitante na população estud ada. e inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, está co ntraindicada (ver secção 4.3). A administração concomitante de sildenafil a doente s sob terapêutica com um bloqueador alfa pode causar situações de hipotensão sintomática em algun s indivíduos que sejam suscetíveis. tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil (ver secções 4.2 e 4.4).

Quando os efeitos do sildenafil exigem atenção médica

Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3). Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e sildena fil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sob Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente. Quando o sildenafil e a doxazosina foram administra dos em simultâneo a doentes em situação estável sob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipot ensão postural sintomática foram pouco frequentes. Estes relatos incluíram tonturas e sensação de ator doamento, mas não incluíram síncope. Não foram evidenciadas interações significativas qu ando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.

Interações do Viagra com outros medicamentos

4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração do A análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da C max e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administrado Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas. A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou num max e de 210% na AUC do sildenafil. O sildenafil não e xerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4 .2). O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tem po de hemorragia provocado pelo ácido O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipoten sor do álcool em voluntários saudáveis com uma média de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.

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Não é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5). Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil. desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2). A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti-hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis em doentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo.